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一次性使用無菌醫療用品管理制度,不得私自采購和使用

時間:2017-10-14 閱讀:249

 ?。ㄒ唬┮皆核靡淮渦暈蘧攪樸悶繁匭胗剎曬喊旃彝騁患脅曬?,任何科室和個人不得私自采購和使用??剖銥剮孿钅克枰納璞?、材料等,必須事先向醫務科申報,經分管院長或院長開會批準后由采購辦公室集中辦理。


 ?。ǘ┎曬喊旃也曬閡淮渦暈蘧攪樸悶?,必須從取得省級以上食品藥品監督管理部門頒發《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》含相對應規格產品的《制造認可表》/《醫療器械注冊登記表》的生產企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品;進口的一次性醫療用品應具有國家食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械產品注冊證》含相對應規格產品的《醫療器械產品注冊登記表》(進口)購買前必須索取上述證件。


 ?。ㄈ┟看喂褐?,物流中心倉庫管理人員必須進行質量驗收,訂貨合同、發貨地點及貸款匯寄帳號應與生產企業/經營企業相一致,并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期等,進口的一次性導管等無菌醫療用品應具滅菌日期和失效期等中文標識。


 ?。ㄋ模┪锪髦行淖ㄈ爍涸鸞⒌羌欽什?,記錄每次訂貨與到貨的時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、數量、規格、單價、產品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛生許可證號、供需雙方經辦人姓名等。


 ?。ㄎ澹┮淮渦允褂夢蘧攪樸悶酚ν騁淮娣?,專人保管。物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻壁≥5cm,距屋頂≥50cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。


 ?。┛剖沂褂們壩觳樾“壩形奩撲?、失效、產品有無不潔凈等。對不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用,及時報告采購辦公室和醫院感染管理辦公室。


 ?。ㄆ擼┦褂檬比舴⑸仍從?、感染或其他異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規定詳細記錄,報告院感辦、藥劑科和采購辦公室。


 ?。ò耍┮淮渦允褂米⑸淦?、輸液器、輸液針、靜脈留置針等,由器械庫向全院統一發放與管理,各科室使用后按感染性/損傷性醫療廢物的管理要求進行處置。供應室不得回收廢棄物。


 ?。ň牛┮淮渦砸攪樸悶芬淮渦允褂?,不得重復使用。并進行無害化處理,嚴禁回流市場。


 ?。ㄊ└腥景炻男卸砸淮渦允褂夢蘧攪樸悶返牟曬?、管理和回收處理的監督檢查職責,至少每季度檢查一次。


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        上海珞晨醫療器械有限公司(簡稱“珞晨醫療”)是以“醫療器械第三方物流”一體化冷鏈平臺為主,從事醫療器械存儲、運輸、銷售為一體的高科技信息化企業。珞晨醫療坐落于上海市寶山區月浦工業園普洛斯物流園內,占地約面積1.2萬平方米,擁有配備現代化信息管理系統的標準化溫控倉儲,提供滿足《醫療器械經營管理規范》要求的全程式服務,同時致力于打通醫療器械冷鏈最后100米,提供優質、安全、高效、便捷的服務。    ......

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